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Anvisa interdita medidor de glicose após falhas em testes

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Anvisa interdita medidor de glicose após falhas em testes

Três lotes de medidor da marca OK PRO foram reprovados pela Fiocruz e representam risco à saúde de pacientes diabéticos

Imagem: Me dia/Shutterstock

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A Anvisa determinou a interdição cautelar do medidor de glicose OK PRO, da empresa Biomolecular Technology, após a reprovação de três lotes em testes da Fiocruz. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (28/7).

Os lotes OKPR000266498, OKPR000266508 e OKPR000266509 apresentaram falhas em rotulagem, conformidade, repetibilidade e reprodutibilidade — fatores que comprometem a precisão da medição de glicose, essencial para o controle de diabetes.

Anvisa
Anvisa recomenda interrupção imediata do uso do medidor de glicose e contato com a fabricante – Imagem: Marcelo Camargo/Agência Brasil

Riscos da medição incorreta

  • Medições incorretas podem levar a erros no uso de insulina ou medicamentos.
  • Por sua vez, aumentando o risco de hipoglicemia (queda acentuada de glicose) ou hiperglicemia (níveis elevados);
  • Potenciais consequências graves são cegueira, falência renal, amputações e problemas cardíacos.
Médico usando medidor digital de glicose para verificar o nível de açúcar no sangue da amostra para tratar diabetes.
Medida incorreta da glicose no sangue pode acarretar riscos severos para a saúde (Imagem: superbeststock / Shutterstock)

Recomendações da Anvisa

Usuários devem interromper imediatamente o uso dos lotes citados e entrar em contato com a fabricante pelo e-mail [email protected] para orientações sobre devolução ou substituição.

A Anvisa orienta que consumidores consultem profissionais de saúde em caso de dúvidas e mantenham-se informados por meio da lista oficial de produtos suspensos e interditados, disponível no portal da agência.



Fonte Original | Notícias – Olhar Digital

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